2022年10月4日，湘北威尔曼制药股份有限公司收到中国国家知识产权局颁发的《发明专利证书》。头孢曲松钠舒巴坦钠在中国荣获“治疗淋病奈瑟菌感染的头孢曲松钠舒巴坦钠”发明专利，专利号：ZL 2020 1 0092252.7。

淋病奈瑟菌

淋病奈瑟菌是引发淋病的病原体。淋病是以泌尿生殖系统化脓性感染为主要表现的性传播疾病，其发病率居我国性传播疾病第二位。而淋病菌对头孢曲松的耐药性日益严重。

我国临床分离淋病奈瑟菌对头孢曲松的耐药性呈上升趋势，敏感性逐渐下降，已经威胁到头孢曲松作为淋病一线治疗药物的地位。另外，2016年8月31日WHO发布关于淋病治疗的新指导方针建议使用组合药物，并指出有46个国家报告淋病菌株对头孢曲松钠的敏感性降低，即产生耐药。2017年2月28日，WHO发表了世界上最具耐药性的、最能威胁人类健康的细菌列表，把淋球菌列为“高度耐药性”细菌。

头孢曲松钠舒巴坦钠——应对耐药

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠属第三代半合成头孢菌素和β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，以头孢曲松钠和舒巴坦钠按照2:1比例制成。头孢曲松钠对于革兰阴性菌、革兰阳性菌、需氧菌和某些厌氧菌均有较好的抗菌活性，对淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强的抗菌作用，尤其是其体内半衰期较长的药代特征优势明显；而舒巴坦钠属于不可逆竞争性β-内酰胺酶抑制剂，可与酶牢固结合，使酶失活，从而保护头孢曲松的β-内酰胺环使之维持药效，两者合用可明显提高头孢曲松的抗耐药菌活性，增强杀菌能力。

头孢曲松是三代头孢中的优势品种，但由于过去十多年来的广泛应用和滥用，在临床已经产生广泛了耐药性，仅仅使用单方头孢曲松已经不能解决临床治疗需求，而通过流行病学调查发现其耐药机制是通过产酶途径为主，因此采用加β-内酰胺酶抑制剂的复方能够有效抵抗耐药产酶菌对头孢曲松结构的破坏，这样的复方作用机制明确、针对性强、在临床有很好的优势，不但使头孢曲松本身所具有的广谱、强效的抗菌特点得以保存和充分发挥，还减少了更高级别的抗菌药物使用率和抗生素使用强度，并可以有效缓解细菌耐药性的产生。

临床优选

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠市场覆盖面广，在临床长期广泛使用，疗效确切，安全性高，耐药性小，性价比高。最新的《β-内酰胺酶类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识》（2020年版），明确了包括头孢曲松钠舒巴坦钠在内的含酶抑制剂复方头孢制剂对肺炎、尿路感染、腹腔感染、血流感染等临床常见感染的重要抗菌作用。而且头孢曲松钠舒巴坦钠对耐药性淋球菌感染特别有效，对儿童细菌性脑膜炎也疗效显著。